IGZ verscherpt toezicht op naleving Wet medische hulpmiddelen

woensdag 9 december 2015
timer 2 min
De Inspectie voor de Gezondheidszorg is begonnen met actief toezicht op naleving van de Wet op de medische hulpmiddelen.

De KNMT ving deze geluiden op, zo laten zij weten.


De wet bevat regels om patiënten die in aanraking komen met medische hulpmiddelen te beschermen, bijvoorbeeld tegen niet goed functionerende hulpmiddelen of hulpmiddelen van inferieure kwaliteit. 


Wat is een medisch hulpmiddel?

Een medisch hulpmiddel is een instrument, toestel, apparaat, stof, software, hulpstuk of ander artikel dat door de fabrikant bestemd is voor toepassing bij mensen. Het toepassingsgebied is ruim: van injectienaald tot röntgenapparatuur, van desinfectiemiddel tot implantaat en handschoenen. 


CE-markering verplicht

De Wet op de medische hulpmiddelen bepaalt dat elk medisch hulpmiddel moet voldoen aan Europese veiligheidsnormen. Dat betekent dat de medische hulpmiddelen die u gebruikt voorzien moeten zijn van een zogenaamde CE-markering. Op deze manier kunt u ervan uitgaan dat het hulpmiddel voldoet aan de meest essentiële eisen op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu.

 

Inspectie

Als de inspectie bij u op bezoek komt, moet u kunnen aantonen gebruik te maken van CE-gemarkeerde hulpmiddelen. In het algemeen geldt dat een CE-markering op zowel de verpakking als de gebruiksaanwijzing moet zijn aangebracht. Er zijn CE-markeringen met en zonder nummeraanduiding. Hulpmiddelen met een CE-markering met nummeraanduiding zijn door een door de overheid aangewezen instantie beoordeeld.


Melden vervalste hulpmiddelen

Heeft u het vermoeden dat een medisch hulpmiddel is vervalst of niet voldoet aan de (Europese) normen, dan moet u dit melden. De meldplicht geldt voor zorgaanbieders die betrokken zijn bij de fabricage, distributie én toepassing van medische hulpmiddelen. 

Meldingenformulier IGZ (vermoedelijk) vervalste medische hulpmiddelen

bron: KNMT

Reactie toevoegen

Beperkte HTML

  • Toegelaten HTML-tags: <a href hreflang> <em> <strong> <cite> <blockquote cite> <code> <ul type> <ol start type> <li> <dl> <dt> <dd> <h2 id> <h3 id> <h4 id> <h5 id> <h6 id>
  • Regels en alinea's worden automatisch gesplitst.
  • Web- en e-mailadressen worden automatisch naar links omgezet.
  • Lazy-loading is enabled for both <img> and <iframe> tags. If you want certain elements skip lazy-loading, add no-b-lazy class name.
IGZ verscherpt toezicht op naleving Wet medische hulpmiddelen

Lees verder - met dit thema

Budgetpolis VGZ sluit particuliere apotheken uit
flash_onNieuws

Budgetpolis VGZ sluit particuliere apotheken uit

26 jan 2015 timer2 min
Zorgverzekeraar VGZ heeft voor haar budgetzorgverzekering 'Goede Keuze Polis' per 1 januari contracten gesloten…
Lees verder »
Eerstelijnsorganisaties kritisch op voorstel klachtenwet
flash_onNieuws

Eerstelijnsorganisaties kritisch op voorstel klachtenwet

20 jan 2015 timer3 min
In een gezamenlijke brief aan de tweede kamer hebben beroepsorganisaties uit de eerstelijns zorg hun kritiek geuit…
Lees verder »
Animatiefilm over conflict cao Ziekenhuizen
flash_onNieuws

Animatiefilm over conflict cao Ziekenhuizen

19 jan 2015 timer1 min
Na 10 onderhandelingsrondes voor een nieuwe cao Ziekenhuizen, is er een conflict ontstaan tussen werkgever de NVZ…
Lees verder »
Huisartsen ontevreden over contract met zorgverzekeraar
flash_onNieuws

Huisartsen ontevreden over contract met zorgverzekeraar

19 jan 2015 timer3 min
Huisartsen zijn erg ontevreden over het contact dat ze hebben met zorgverzekeraars over het contract 2015. Dat…
Lees verder »
VAR-verklaring blijft voorlopig bestaan
flash_onNieuws

VAR-verklaring blijft voorlopig bestaan

16 jan 2015 timer2 min
Eind december heeft de Tweede Kamer besloten het wetsvoorstel van Staatsecretaris Wiebes (Financiën) om de VAR (…
Lees verder »
LHV: ‘Verzekeraars gaan nauwelijks in gesprek huisartsen’
flash_onNieuws

LHV: ‘Verzekeraars gaan nauwelijks in gesprek huisartsen’

13 jan 2015 timer2 min
Het lukt huisartsen niet om echt met zorgverzekeraars van gedachten te wisselen over de contracten die aan hen…
Lees verder »
Eisen herregistratie BIG-register aangescherpt
flash_onNieuws

Eisen herregistratie BIG-register aangescherpt

13 jan 2015 timer3 min
De afgelopen jaren is een systeem van herregistratie ingevoerd voor tandartsen in het BIG-register. Momenteel kan…
Lees verder »
VPHuisartsen vraagt oordeel NZa over machtsmisbruik VGZ
flash_onNieuws

VPHuisartsen vraagt oordeel NZa over machtsmisbruik VGZ

13 jan 2015 timer2 min
Op dit moment heeft VGZ voor 2015 voor ruim een miljoen verzekerden nog geen huisartsenzorg ingekocht. Een groot…
Lees verder »