IGZ verscherpt toezicht op naleving Wet medische hulpmiddelen

woensdag 9 december 2015
timer 2 min
De Inspectie voor de Gezondheidszorg is begonnen met actief toezicht op naleving van de Wet op de medische hulpmiddelen.

De KNMT ving deze geluiden op, zo laten zij weten.


De wet bevat regels om patiënten die in aanraking komen met medische hulpmiddelen te beschermen, bijvoorbeeld tegen niet goed functionerende hulpmiddelen of hulpmiddelen van inferieure kwaliteit. 


Wat is een medisch hulpmiddel?

Een medisch hulpmiddel is een instrument, toestel, apparaat, stof, software, hulpstuk of ander artikel dat door de fabrikant bestemd is voor toepassing bij mensen. Het toepassingsgebied is ruim: van injectienaald tot röntgenapparatuur, van desinfectiemiddel tot implantaat en handschoenen. 


CE-markering verplicht

De Wet op de medische hulpmiddelen bepaalt dat elk medisch hulpmiddel moet voldoen aan Europese veiligheidsnormen. Dat betekent dat de medische hulpmiddelen die u gebruikt voorzien moeten zijn van een zogenaamde CE-markering. Op deze manier kunt u ervan uitgaan dat het hulpmiddel voldoet aan de meest essentiële eisen op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu.

 

Inspectie

Als de inspectie bij u op bezoek komt, moet u kunnen aantonen gebruik te maken van CE-gemarkeerde hulpmiddelen. In het algemeen geldt dat een CE-markering op zowel de verpakking als de gebruiksaanwijzing moet zijn aangebracht. Er zijn CE-markeringen met en zonder nummeraanduiding. Hulpmiddelen met een CE-markering met nummeraanduiding zijn door een door de overheid aangewezen instantie beoordeeld.


Melden vervalste hulpmiddelen

Heeft u het vermoeden dat een medisch hulpmiddel is vervalst of niet voldoet aan de (Europese) normen, dan moet u dit melden. De meldplicht geldt voor zorgaanbieders die betrokken zijn bij de fabricage, distributie én toepassing van medische hulpmiddelen. 

Meldingenformulier IGZ (vermoedelijk) vervalste medische hulpmiddelen

bron: KNMT

Reactie toevoegen

Beperkte HTML

  • Toegelaten HTML-tags: <a href hreflang> <em> <strong> <cite> <blockquote cite> <code> <ul type> <ol start type> <li> <dl> <dt> <dd> <h2 id> <h3 id> <h4 id> <h5 id> <h6 id>
  • Regels en alinea's worden automatisch gesplitst.
  • Web- en e-mailadressen worden automatisch naar links omgezet.
  • Lazy-loading is enabled for both <img> and <iframe> tags. If you want certain elements skip lazy-loading, add no-b-lazy class name.
IGZ verscherpt toezicht op naleving Wet medische hulpmiddelen

Lees verder - met dit thema

Zorgverzekeraars wijzen vaker op belang mondzorg bij kinderen
flash_onNieuws

Zorgverzekeraars wijzen vaker op belang mondzorg bij kinderen

28 aug 2019 timer2 min
Associatie Nederlandse Tandartsen (ANT) benaderde vorig jaar zorgverzekeraars om aandacht te vragen voor kinderen…
Lees verder »
ANT: ‘Verzekeraars, doe meer aan toegang mondzorg kinderen’
flash_onNieuws

ANT: ‘Verzekeraars, doe meer aan toegang mondzorg kinderen’

21 aug 2019 timer2 min
Tandartsorganisatie ANT vindt dat verzekeraars meer kunnen doen aan de toegang tot mondzorg van kinderen.…
Lees verder »
Frauderende Limburgse apotheker uit BIG-register geschrapt
flash_onNieuws

Frauderende Limburgse apotheker uit BIG-register geschrapt

19 aug 2019 timer2 min
Apotheker Jef P., bestuurder van Verenigde Apotheken Limburg (VAL), is door het Medisch Tuchtcollege uit het BIG-…
Lees verder »
Beste Praktijken: Huisartsenpraktijk Het Klooster in Hoogeveen
flash_onNieuws

Beste Praktijken: Huisartsenpraktijk Het Klooster in Hoogeveen

7 aug 2019 timer5 min
Henk Kuiper (58 jaar) is mede-eigenaar van huisartsenpraktijk Het Klooster in Hoogeveen. Kuiper besteedt veel tijd…
Lees verder »
Ronde Tafel Huisartsen 2019: ‘Er is genoeg geld voor vernieuwing’
flash_onNieuws

Ronde Tafel Huisartsen 2019: ‘Er is genoeg geld voor vernieuwing’

24 jul 2019 timer8 min
Op de Ronde Tafel Huisartsen van ABN AMRO kwamen zo’n 150 huisartsen en deskundigen af. Deelnemers aan tafel en in…
Lees verder »
5 tips voor tandarts-praktijkhouders bij invoering van de WAB
flash_onNieuws

5 tips voor tandarts-praktijkhouders bij invoering van de WAB

15 jul 2019 timer3 min
Per 1 januari 2020 treedt de Wet arbeidsmarkt in balans (WAB) in werking. Hierdoor verandert een aantal zaken voor…
Lees verder »
Tien procent van patiënten met niet-spoedeisende klachten bij HAP heeft binnen week contact met huisarts
flash_onNieuws

Tien procent van patiënten met niet-spoedeisende klachten bij HAP heeft binnen week contact met huisarts

10 jul 2019 timer2 min
Een op de tien patiënten gaat binnen een week na contact met de huisartsenpost (HAP) voor een klacht met weinig…
Lees verder »
Klara Knapen: ‘Cao praktijkmanagers werkt aan alle kanten versterkend’
flash_onNieuws

Klara Knapen: ‘Cao praktijkmanagers werkt aan alle kanten versterkend’

9 jul 2019 timer5 min
De nieuwe Cao Huisartsenzorg is onlangs van kracht geworden. Voor het eerst zijn in de cao ook drie…
Lees verder »